技术指导原则,关于技术指导原则的所有信息
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世界看点:CDE拟支持“单臂临床试验” 国产抗肿瘤新药研发和出海迎加速度
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《技术指导原
2022-06-29 05:42:28 -
双抗肿瘤药临床研发技术指导原则意见稿发布 肿瘤药研发现状如何?难点何在?
4月11日,国家药监局药审中心发布公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(以下简称“意见稿”)意见的通知,形成征求意见稿
2022-04-19 07:55:04